시중한약재 곰팡이독소 비교적 '안전 수준'

소보원 “곰팡이 독소 관련 관리 기준 마련 필요”

시중에 유통중인 한약재는 곰팡이독소로부터 비교적 안전한 것으로 나타났으나, 곰팡이독소 오염 가능성을 미연에 방지하고 제품의 품질 변화를 막기 위해서는 한약재 곰팡이균에 대한 지속적인 관리가 필요하다는 지적이다.

 소비자보호원의 조사 자료에 따르면 시중에 유통 중인 한약재의 곰팡이독소는 96개 제품 중 3개 제품에서 검출됐으나, 식품의약품안전청이 입법예고 한 허용기준치를 크게 밑도는 것으로 밝혀졌다. 

  소보원은 이번 시험결과 허용기준을 초과하는 곰팡이독소(아플라톡신 B1)에 오염된 한약재는 없었으나, 곰팡이독소 오염 가능성을 미연에 방지하고 제품의 품질 변화를 막기 위해서는 한약재 곰팡이균에 대한 지속적인 관리가 필요하다고 지적했다.

 소보원이 숙지황을 제외한 88개 제품에 대한 곰팡이균 시험결과 곰팡이균 수가 많다고 볼 수 있는 105이상인 제품이 14개, 101~104 사이가 70개, 곰팡이를 검출할 수 없을 정도 수준인 10이하는 4개 제품으로 나타났다.

  유럽연합 약전(Ph. Eur.)에는 한약재와 유사한 생약제품에 대해 총세균수, 총곰팡이균수, 대장균 등에 대한 기준을 정하고 있으나, 우리나라는 이러한 정량적 개념의 미생물 관리기준이 없어 유럽연합 약전상의 규정을 초과하는 곰팡이균 수를 적용한 결과, 5×105cfu/g이상(최대 허용 한계치 적용)의 곰팡이에 오염된 제품은 포장제품 중 국산 황기 1개와 진피 1개, 비포장 제품에서는 국산 후박 1개, 북한산 복령 1개 등 총 4개 제품이 기준치를 초과한 것으로 조사됐다.

 또한 곰팡이독소인 아플라톡신 B1 오염 정도에 대한 시험결과, 총 96개 제품중 천궁 3개 제품에서 각각 3.97, 2.46, 1.14ppb가 검출됐는데, 이는 국내 생약의 곰팡이독소 허용기준으로 입안 예고된 10ppb에는 못 미치는 수준이다.

 소보원은 “한약재는 달여 먹기 때문에 곰팡이에 의한 직접적인 위해성은 낮지만, 곰팡이독소 오염 가능성을 방지하고 곰팡이 대사산물로 인한 제품의 품질변화를 막기 위해서는 한약재 곰팡이균 수에 대한 관리 기준을 마련할 필요가 있다”고 밝혔다.

 또한 이번 조사에서 오염분포에 다소 차이가 있었으나, 포장제품과 비포장제품 모두 전체적인 곰팡이 오염정도는 큰 차이는 없었으며, 이는 한약재에 대한 미생물적 위생기준이나 관리방법이 없기 때문에 시장에서 비포장상태(벌크)로 유통되는 제품이나 규격 포장돼 판매되는 제품 모두 곰팡이와 관련된 위생관리가 제대로 이루어지지 않기 때문이라고 설명했다.