청목향·마두령·자하거 한약재 공정서에서 삭제 -식약청, 대한약전외생약규격집 개정안 입안예고-


□ 식품의약품안전청은 청목향·마두령·자하거 등 한약재 3종을 공정서 규격에서 삭제하고, 노로통 등 5종의 규격을 신설하는 내용의 “대한약전외한약(생약)규격집” 개정안을 입안예고했다고 18일 밝혔다.

○ 이번에 규격이 삭제되는 청목향과 마두령은 신장독성 및 발암 성분인 아리스톨로킨산이 함유된 한약재로서 지난 6월 1일부터 제조·수입이 금지된 품목이다. 현재 시중에 유통중인 이 한약재 및 한약 제제는 이달말까지 수거·폐기해야 한다.

○ 자하거는 “건강한 사람의 태반을 건조한 것”으로서 동의보감 등 한의학 문헌에서 만성 소모성 질환을 치료하는 데 사용해 온 약재이나, 산모로부터 병원성 미생물 등 감염 우려가 있어 이번에 삭제하기로 했다.

○ 한편, 그간 한약재로 수입되어 사용되고 있었으나 공정서 규격이 없어 품질관리에 어려움을 겪고 있었던 노로통(路路通), 대청엽(大靑葉), 반변련(半邊蓮), 신근초(伸筋草), 패란(佩蘭) 등 5종의 규격이 신설되었다.

□ 이번 개정안에 대해 의견이 있는 개인이나 단체는 다음달 8일까지 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 행정예고란에서 의견을 제출할 수 있다.


%%%% 규격 신설 한약재 5종의 효능 %%%%

1. 노로통
祛風通絡하고 利水除濕하는 효능이 있다. 지체비통, 손발에 경련이 일어나는 병, 위통, 수종, 창만, 무월경, 젖부족, 악창, 치루, 옴, 습진을 치료한다.

2. 대청엽
열을 내리며 해독하고 피를 차게 하며 지혈하는 효능이 있다. 溫病에 의한 고열과 번갈, 유행성 감기, 급성 전염성 간염, 세균성 이질, 급성 위장염, 급성 폐렴, 단독, 토혈, 코피, 황달, 이질. 喉痺, 口瘡, 癰疽腫毒을 치료한다.

3. 반변련
소변이 잘 나오게 하고 부기를 가라앉히고 해독효능이 있다. 황달, 수종, 고창, 설사, 이질, 뱀에게 물린 상처, 疔瘡, 종독, 습진, 疥癬, 타박과 염좌에 의한 종통을 치료한다.

4. 신근초
풍사를 몰아내고 한을 흩어지게 하며 습을 제거하고 부종을 내리며 근육과 힘줄을 풀고 혈액순환을 촉진시키는 효능이 있다. 풍한습비, 관절산통, 피부마비, 사지연약, 수종, 타박상을 치료한다.

5. 패란
暑氣를 제거하고 穢를 배출시키며 습을 배출시키고 월경을 조절하는 효능이 있다. 感受暑濕, 寒熱頭痛, 溫邪內薀, 脘痞不飢, 口甘苔膩, 월경불순을 치료한다.